品牌 : | 山東萬辰 | 型號 : | WDS |
類型 : | 電子拉力試驗機 | 測量范圍 : | 5-100N |
測量精度 : | 0.5級 | 負荷 : | 100N |
拉伸空間 : | 700 | 拉伸速度 : | 0.01-500 |
加工定制 : | 是 | 產地 : | 濟南 |
一、檢測技術標準??
(1)、GB2626-2019該標準 版為1981年發(fā)布(GB2626-1981),1992、2006、2019年分別進行過三次更新,2019版改為“呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器”,不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布,2020-07-01實施,標準規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標記、技術要求、檢測方法和標識。該標準由國家安全生產監(jiān)督管理局提出,全國個體防護裝備標準化技術委員會(SAC/TC112)歸口。相對于2006版,在遵循科學性、規(guī)范性、協(xié)調性、時效性等基本原則的基礎上,根據科學進步和產品發(fā)展的趨勢,在不降低防護能力的前提下調整呼吸阻力指標,完善檢測方法,優(yōu)化半口罩的下方視野,提高產品的舒適性。適用范圍見圖6。
????該標準過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP),KN類只適用于過濾非油性顆粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三個級別。KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三個級別。KN和KP后的數(shù)字,指過濾效率水平,數(shù)字越高過濾效果越好。KN口罩未對合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M行測試,因此,這類口罩短時間使用可以阻擋病毒,但不能用于接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者。
??(2)、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規(guī)范,為民用口罩標準,該標準由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出,全國紡織品標準化技術委員會(SAC/TC209)歸口。適用范圍見圖6。
根據過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級,對應的過濾效率:鹽性介質分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質分別為≥99%、≥95%、≥80%??谡值姆雷o效果由高到低分為A、B、C、D級,各級口罩適用的環(huán)境空氣質量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應的空氣污染環(huán)境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質量指數(shù)類別良及以上)。當口罩防護效果級別為A級,過濾效率應達到Ⅱ級及以上;當口罩防護效果級別為B、C、D級,過濾效率應達到Ⅲ級及以上。
??(3)、?YY/T0969-2013該標準為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標準,于2013-10-21發(fā)布,2014-10-01實施。普通醫(yī)用口罩符合此標準,適用于醫(yī)護人員一般防護,僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用(見圖6)。普通級的醫(yī)用口罩名稱較多,醫(yī)用護理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩,均是普通級別的醫(yī)用口罩。該級別口罩的核心指標包括細菌過濾效率、通氣阻力,不要求對血液具有阻隔作用,也無密合性要求,見圖表3。
??(4)、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩(YY0469-2011)為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標準,于2011-12-31發(fā)布,2013-06-01號實施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標準 版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術室等有體液、血液飛濺風險環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,外包裝上必須明確標示為醫(yī)用外科口罩。該類型口罩的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力(見表3),沒有像醫(yī)用防護口罩標準那樣對面部密合度提出嚴格要求,對細菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。
??(5)、GB19083-2010GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求于2010-09-02發(fā)布,2011-08-01實施, 版為GB19083-2003,在全國抗擊SARS的大形勢下制定,2003年4月29日緊急發(fā)布并實施,在SARS前沒有醫(yī)用防護口罩。該標準適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種傳染性病毒等(見圖6)。該類型口罩的核心指標包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥?、密合性良好、總適合因數(shù)(見表 3)。醫(yī)用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據非油性顆粒過濾效率,醫(yī)用防護口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫(yī)用防護口罩規(guī)定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級。
我國醫(yī)用口罩的防護能力由高至低依次是醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩。
二、檢測方法
YY/T0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》
YY/T0969?口罩帶拉力測試機,依據 YY/T0969-2013 ?一次性使用醫(yī)用口罩?標準 ?4.4.2方法檢測,每根口罩帶與口罩連體連接點出的斷裂強力應不小于10N。
按照5.4 口罩帶 檢測方法:
5.4.2 隨機抽取3個樣品進項試驗。以10N的靜拉力進行測量,持續(xù)5s,結果均應符合4.4.2的要求。
GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》
GB 19083 口罩拉力測試機 ???
依據GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求標準 4.3口罩帶 、4.3.2 方法檢測,應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N。
按照5.3口罩帶檢測方法:
5.3.1 樣品數(shù)量:取4個口罩,打開包裝,其中2個進行溫度預處理,2個不進行預處理。 ?????????????
5.3.2 溫度預處理條件: ??
?預處理條件為:
?a) 70℃±3℃環(huán)境試驗箱中放置24h; ?????
?b)﹣30℃±3℃環(huán)境試驗箱中放置24h。 ???
經溫度預處理后應在室溫條件下恢復至少4h。 ??????????
??5.3.3 ??通過目力檢查和拉力試驗裝置測量,結果均應符合4.3要求。GB/T32610-2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》 ??GB/T32610 口罩及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力試驗機(拉力試驗機、拉力測試機) ?依據 GB/T32610-2016 日常防護型口罩技術規(guī)范 ??
?5.3內在質量 ?表2 內在質量指標的要求:口罩及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ??≥ ??20 ???????
按照 6.9口罩及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力 測試方法 ???
6.9.1 ??抽取5個口罩樣品。 ???????
6.9.2 ??按照GB/T13773.2規(guī)定執(zhí)行。拉伸速度100mm/min。測試鉤安裝在拉伸儀器的上夾鉗,測試時口罩帶垂直懸掛在測試鉤上,口罩主體沿軸向夾在下夾鉗中,松式夾持。 ??????
6.9.3 ?測試鉤:鋼制材料制成,條形,寬度(10±0.1)mm,厚度(2±0.1)mm,一端彎曲成直角鉤狀,彎鉤部分長度至少(12±0.1)mm,鉤的邊緣應光滑。測試鉤應方便安裝在拉伸試驗儀的夾鉗中。見下圖:
6.10.2 ?測試設備 ???????
6.10.2.1 ??材料試驗機測量范圍0N-1000N,精度為1%。 ??????????????
6.10.2.2 ?夾具應有適當結構和夾緊度。 ??????
6.10.2.3 ?計時器精度為0.1s。 ??????
6.10.3 ?測試方法 ?????????
? ?用適當?shù)膴A具分別固定被測試樣的呼氣閥蓋和口罩體(固定點應合理靠近相應的連接部位)。啟動材料試驗機,施加軸向拉力至10N,持續(xù)10s,記錄是否出現(xiàn)斷裂、滑脫和變形現(xiàn)象。
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