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世界醫(yī)用質子加速器在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)化

2021-09-23

近日,蘇州昆山高新區(qū)合作引入的重點生物醫(yī)藥項目邁勝質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地施工進入最后沖刺階段,一期項目生產(chǎn)車間基本成型,這意味著邁勝醫(yī)療質子治療技術設備生產(chǎn)線離投產(chǎn)又進了一步。



邁勝醫(yī)療集團是全球小型集成化質子醫(yī)療系統(tǒng)裝備領域的領軍企業(yè),去年5月份,其質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化合作項目正式落戶昆山,項目合作內(nèi)容主要為“一總部兩集團三中心”建設,即在昆山建設邁勝集團中國總部、昆山邁勝醫(yī)療集團、昆山邁勝裝備集團、區(qū)域質子治療示范中心、國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心。



01



亞太總部落戶中國昆山



年產(chǎn)量50臺!千億級!施工沖刺階段!



數(shù)據(jù)顯示,2020年全球癌癥確診患者達1920萬,癌癥死亡人數(shù)達1000萬,由于我國是世界第一人口大國,癌癥新發(fā)人數(shù)遠超世界其他國家,我國每年新增癌癥患者接近400萬人,穩(wěn)居世界第一。



惡性腫瘤已然成為危害我國人民生命健康的常見的疾病之一,放射治療作為腫瘤治療的主要方法,在腫瘤的治療中發(fā)揮重要作用,約60% -70%腫瘤病人在其疾病發(fā)展不同時期需要接受放射治療。



據(jù)國際離子治療聯(lián)合會(PTCOG)官網(wǎng)統(tǒng)計,截至2021年5月,全球共有101家已運營的質子重離子治療中心,其中質子治療中心89家(美國UFHPTI擁有2家),重離子治療中心6家,質子/重離子治療中心6家。按地域劃分,亞洲31家(中國5家),歐洲30家,北美洲40家。(詳情:全球爆發(fā)已達百家!梅奧重金追加質子治療



2020年12月,由邁勝醫(yī)療研制的世界最小的醫(yī)用質子加速器在昆山面世,標志著國際先進的質子醫(yī)療裝備實現(xiàn)國產(chǎn)化。邁勝的質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項目位于昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,占地面積150畝,規(guī)劃建筑面積12萬平方米。其中昆山邁勝裝備集團項目計劃總投資30億元,建成后可實現(xiàn)邁勝質子醫(yī)療系統(tǒng)裝備年產(chǎn)量50臺,年產(chǎn)值可達60億元。



根據(jù)施工進度測算,該項目整體已完成85%以上,預計今年11月份可完工交付。另據(jù)介紹,一期用地面積5.2萬平方米,總建筑面積約4.9萬平方米,其中一期邁勝質子治療系統(tǒng)制造中心2.2萬平方米,投用后將年產(chǎn)小型質子加速器15臺(套),未來產(chǎn)能可達到年產(chǎn)50臺(套)。



屆時,昆山將成為亞洲乃至全球小型質子加速器設備的主要供應地。與此同時,邁勝醫(yī)療在昆山西部醫(yī)療中心打造第一個質子治療中心預計年內(nèi)完成設備安裝,明年有望為癌癥患者提供精準放療服務。



邁勝質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項目推進時間軸



2020年5月,總投資30億元的邁勝質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項目簽約落地昆山高新區(qū);



2020年11月,邁勝質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項目啟動建設;



2021年2月,邁勝質子治療系統(tǒng)列入國家工信部《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》;



2021年5月,邁勝質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地一期項目主體結構完成封頂。



為推進邁勝質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地項目加快開工建設投產(chǎn),昆山高新區(qū)管委會領導牽頭,明確責任部門,成立代辦小組,健全協(xié)同機制,倒排任務進度,創(chuàng)造了“七天領四證”、項目從開工到封頂僅用155天的“昆山速度”。邁勝質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地實現(xiàn)了“當年簽約當年開工”為昆山高新區(qū)優(yōu)化營商服務樹起了一面旗幟。



邁勝醫(yī)療集團董事長田源表示,邁勝將在昆山這片土地上茁壯成長,逐步建成世界最大最先進的質子治療系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)銷售基地,為腫瘤治療打造精準放療領域的先進技術設備。



蘇州市將生物醫(yī)藥作為“1號產(chǎn)業(yè)”,精心打造全球最有競爭力、最有影響力的產(chǎn)業(yè)地標。邁勝質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項目的簽約,對推動蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。



“昆山高新區(qū)與邁勝醫(yī)療集團通力協(xié)作、相互成就,在邁勝質子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地這一龍頭項目牽引下,必將帶動高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈上下游項目加速聚合、厚積成勢?!崩ド绞形N?,昆山高新區(qū)黨工委書記、管委會主任管鳳良表示。



據(jù)了解,我國重離子治療興起于上世紀90年代,國內(nèi)首臺重離子項目于2012年5月武威開工建設,歷時8年,才完成出束、檢測、臨床試驗治療等一系列工作,去年3月正式投入臨床應用。至此,我國成為全球繼美國、日本和德國之后第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應用能力的國家。



武威重離子中心碳離子治療系統(tǒng)包括中央控制室、物理計劃室、中控大廳、配電室及電源間,配備4個治療室。國產(chǎn)重離子治療裝置同步加速器的周長只有56.2米,是目前世界上所有醫(yī)用重離子加速器中周長最短的同步加速器系統(tǒng)(日本的為63米,德國的為72米)。



同時,位于蘭州、莆田、武漢、杭州的4臺醫(yī)用重離子加速器正在建設當中。未來,國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器在全國落地可以降低治療成本,讓腫瘤患者得到更好的治療。同時醫(yī)用重離子加速器的國產(chǎn)化可以打造相關裝備制造和運行服務等數(shù)千億的產(chǎn)業(yè)。



02



質子放療3.0時代



世界最小醫(yī)用質子加速器



與傳統(tǒng)放療相比,質子放療能實現(xiàn)腫瘤的“定點爆破”,具有更高的精確度。同時給予正常組織更好的保護,減少副作用和并發(fā)癥,被認為是世界上最先進、更精準的前沿放射治療技術。(質子放療較傳統(tǒng)放療優(yōu)勢詳見:解密!人民日報:國內(nèi)首臺醫(yī)用重離子加速器成功應用)



利用質子束對腫瘤進行精準照射殺滅,基于“布拉格峰”的物理劑量學特性,具有劑量分布好、局部劑量高、旁散射少等優(yōu)點。同時隨著質子筆形束與圖像引導等技術的快速發(fā)展,對于不能手術的患者,質子放射治療可以作為潛在的最終治療選擇。



自 1903 年英國科學家、諾貝爾獎得主威廉·布拉格發(fā)現(xiàn)質子束的物理學效應--布拉格峰以來,質子放療技術在全球已經(jīng)過110多年的研究和發(fā)展,大體可分為三個階段:1、實驗室和臨床研究階段(1903-1990年);2、大型多室質子設備應用階段(1990-2012年);3、小型化單室質子階段(2012年至今)。



從過去二十多年的質子治療中心發(fā)展經(jīng)驗來看,大型多室質子系統(tǒng)存在造價昂貴、占地面積大,建設周期長、運行費用高的缺點,且需一次性投入。操作模式與直線加速器差異大,人員配置多,嚴重限制了質子治療技術的普及與發(fā)展。



因此,更小型、更經(jīng)濟的小型質子系統(tǒng)投資、運營和維護成本遠低于傳統(tǒng)多室質子治療系統(tǒng),符合臨床應用推廣和商業(yè)運營的實際條件和客觀需求,從全球歷年銷售份額對比來看,小型質子設備已成為全球質子治療設備的主流發(fā)展趨勢。近年來歐美逐漸以購置小型質子設備為主,亞太地區(qū)從2017年開始,小型化質子設備逐漸占據(jù)優(yōu)勢。2018年,全球銷售的質子設備100%為小型化單室設備。目前國內(nèi)尚無小型質子設備,與全球趨勢相比發(fā)展較為滯后。



邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司(Mevion Medical Systems)是小型化質子放療領域的全球領導者,核心技術源于美國麻省理工學院(MIT),其生產(chǎn)的質子放療設備是全球最小的集成化、高性價比的單室質子治療系統(tǒng)。公司突破性的將質子加速器由220噸縮小到僅15噸(從噸位參數(shù)來看,比B dot Medical公司的還要小一些:這家公司研發(fā)出的超緊湊型質子設備,僅有20噸左右,高度僅有4米!),創(chuàng)造性地研制出加速器與機架、治療室一體化的小型集成化單室設備。



這一突破性創(chuàng)新發(fā)明將質子設備的占地面積由上萬平方米減少到200多平方米,是一種類直線加速器的新型標準化質子設備,可以方便地配置在現(xiàn)有醫(yī)院放療科之內(nèi),設備投資額、建設周期與設備操作復雜度均大幅下降,使得質子治療在較大范圍普及成為可能。



同時,邁勝擁有世界領先的HYPERSCAN超高速筆形束掃描技術和獨有的Adaptive Aperture自適應多葉光柵技術,其設備已在歐美多家著名癌癥中心投入使用(其中6家為美國國家癌癥研究所NCI指定的腫瘤醫(yī)院),在全美單室質子設備領域市場占有率位居第一, 累積治療患者超4000例。



03



都有哪些特點與優(yōu)勢



邁勝獨特的開放式架構方法可實現(xiàn)圖像引導質子治療 (IGPT),使用戶能夠獲得最大的定制、靈活性以及最新的成像和定位技術,通過與輻射腫瘤學領域的技術領導者建立發(fā)展伙伴關系,推出了一套新的IGPT能力。



最新的技術



質子治療系統(tǒng)設計壽命為 >20 年,在此期間,臨床需求和 IGPT 技術可以顯著提升,獨特的開放式架構,使成像和定位解決方案與 IGPT 的未來發(fā)展和演變保持最新。FLASH治療、低缺陷或自適應療法保持敏捷性和系統(tǒng)的可升級,這對于質子治療決策至關重要。



3D 成像選項



去年新推出的、在 Maastro 質子療法中使用的天花板軌道安裝成像環(huán) CBCT 提供集成的每日 3D 容積成像。全360度旋轉成像可用于最高圖像質量,或可進行部分掃描以實現(xiàn)更快的成像,76cm 超大視野是任何集成質子系統(tǒng)中最大的 FOV,可全面評估附近解剖定位。



西門子索馬托姆定義邊緣



Mevion 的兩個最新設施將集成到質子工作流中的完整診斷CT成像,西門子 SOMATOM 定義邊緣系統(tǒng)提供診斷圖像質量,以支持自適應重新規(guī)劃。2020年巴恩斯猶太醫(yī)院成為第一個具有這種成像能力的臨床治療中心



C-RAD 催化劑 PT



催化劑PT表面跟蹤是梅維恩系統(tǒng)的新方法,在荷蘭的馬斯特羅質子療法中使用。與邁勝系統(tǒng)的集成可在治療期間準確定位和持續(xù)監(jiān)控患者,并綜合患者治療和 CBCT 工作流程,可提高患者定位信心。



Qfixkvue質子



Qfix 的新型更薄的沙發(fā)頂部可實現(xiàn)后梁的更小氣喘,統(tǒng)一的均勻設計簡化了處理規(guī)劃,可互換插入,用于全方位的質子治療



精確的患者定位和固定



CIVCO 環(huán)球沙發(fā)



治療區(qū)沒有鐵軌或路口,以幫助促進更好的劑量輸送和目標覆蓋,大處理面積 64.9"(164.8 厘米),以 7cm 增量使用神童2 索引



Orfit



Orfit 開發(fā)了全新的質子沙發(fā)上衣,采用獨特的完全集成插入方法,逐漸錐形的支持使沙發(fā)的基端能進行最小氣喘。狹窄的頭部和頸部延伸使噴嘴更接近患者,并最大限度地減少空氣間隙。



Verity 圖像定位系統(tǒng)



Verity 圖像引導患者定位系統(tǒng)集成了 MEVION S250 系列質子治療系統(tǒng),實現(xiàn)了精確自適應質子治療所需的高質量成像的全部潛力。Verity 在治療室內(nèi)采用診斷質量 CT 掃描儀,以及最先進的立體定向注冊和跟蹤技術,可提高治療的可見性、靈活性、可預測性和適應性,達到高級質子治療所要求的水平。其結果是一個真正適應性強的患者定位系統(tǒng),其名稱準確可靠。



邁勝的Verity 圖像引導和患者定位技術已發(fā)生根本轉變,以滿足自適應質子治療的動態(tài)三維需求,支持更高分辨率的診斷圖像和更強大的本地化工具,以確保最精確的治療交付。



MEV ION S250i 質子治療系統(tǒng)與 HYPER SCAN 技術是一種完全不同的 PBS 解決方案,旨在消除第一代 PBS 系統(tǒng)的缺點。超高速掃描技術采用了一種獨特的最佳光斑尺寸,超快層切換和一種新型的多層質子多葉準直器的組合(pMLC).自適應孔徑pMLC是一個緊湊的 PBS 準直系統(tǒng)設計的多層共形交付,準直超過全20*20厘米2場,快速體積掃描。



成本更低,風險更低



緊湊的系統(tǒng)使更多的醫(yī)院能夠將質子療法引入其所在地區(qū),并建立當?shù)氐姆派渲委燁I導地位。系統(tǒng)規(guī)??s小了 50% 以上,導致建筑成本降低了 50% 以上,典型的 Mevion 項目在不到 2 年的設計內(nèi)完成。占地面積最小,Mevion 系統(tǒng)能夠融入密集的醫(yī)院園內(nèi)。



更清晰、更快



Rsy Station 10A 為 Hyper scan 獨特的多層治療計劃體驗帶來了重大改進,使其能夠在短短 5 分鐘內(nèi)生成清晰、卓越的計劃。2020 年發(fā)布包括新功能,如快速圖形處理單元( GPU )和多標準優(yōu)化(穆迪)的計算。



降低輻射



穆迪對腫瘤提供規(guī)定的輻射劑量,同時盡可能降低對周圍健康器官不可避免的劑量。這是通過計算同時計算競爭計劃的數(shù)量,并允許用戶權衡標準,以實現(xiàn)最佳的臨床交付計劃。當與 GPU 計算速度相結合時,優(yōu)越的處理方案。當與 GPU 的計算速度相結合,優(yōu)越的治療計劃可以迅速容易地生成。




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